台湾国光流感疫苗建档人体试验数据库
中新网8月16日电 据“中央社”报道，台卫生部门今年向赛诺菲、诺华及国光生技合计采购300万剂季节流感疫苗，国光生技今天宣布，正进行疫苗人体试验，为疫苗的�；ばЯτ敫弊饔媒⑹菘�。
国光生技新任发言人沈雅慧指出，进口流感疫苗的临床试验均在境外完成，由于流感流行趋势因区域、种族、文化和环境而异，疫苗的效果和副作用可能有所不同；因此，卫生部门并未硬性要求。国光主动决定每年进行本土的人体试验。
沈雅慧说，国光季节流感疫苗的人体试验分成18到60岁成人组、60岁以上中老年组、6个月到3岁小儿组、3到9岁儿童组、9到18岁儿少组、6个月以下婴儿组，总计约350人。
各组人体试验陆续展开，预计10月中旬疫苗开始接种前，即可完成期中报告，得知疫苗的�；ばЯ�，再追踪到明年2月、6月、8月，完成期末报告，了解保护抗体持续效果及疫苗不良反应。
台湾卫生部门疾病管制局副局长周志浩表示，今年的流感疫苗厂有赛诺菲、诺华、国光3家，无论疫苗供货商在何处进行人体试验，“疾管局”要求疫苗开打前，供货商必须取得药证，确定疫苗安全与有效。
国光已向卫生部门食品药物管理局递件申请流感疫苗药证；按照相关规定，流感疫苗厂商可采制造技术不变、仅更新病毒类型的方式，提供疫苗安定性测试合格的数据，取得今年的流感疫苗药证。
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【编辑:吉翔】 |
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