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中国自行研制的艾滋病疫苗进入一期临床试验

2004年11月25日 21:18

  中新社北京十一月二十五日电 由中国自行研制的艾滋病疫苗今天正式获得国家食品药品监督管理局批准进入一期临床试验。但该局药品注册司司长曹文庄也强调,一期临床是探索药物的安全性,并不意味着艾滋病疫苗已经成功。

  这次批准进入临床试验的艾滋病疫苗,是中国科研人员从一九九六年开始着手研究的。这种疫苗的特点是选择在中国流行的艾滋病病毒株构建的疫苗模型,对于中国人群来讲更有针对性,同时它还是由两种疫苗组成的混合型基因疫苗,抗艾滋病毒的能力更强?蒲腥嗽庇貌煌亮康囊呙缍允笛橛煤镒咏辛嗣庖,这些猴子受到艾滋病病毒攻击后,动物各器官病理和功能都没有出现异常。

  据了解,国家食品药品监管局从去年七月开始,将艾滋病疫苗项目纳入了“药品审评快速通道”,加快了疫苗进入临床试验的进度。

  但国家食品药品监管局药品注册司司长曹文庄也强调,一期临床是探索药物的安全性,并不意味着艾滋病疫苗已经成功,可以用到病患者身上,还必须要经过长期的严格临床试验,它有可能成功,也有可能失败;即使失败了,也为下一步进行科学研究奠定了很好的科学基础。

  艾滋病疫苗一期临床试验将在广西进行,目前,接受试验的三十名志愿者正在筛选。

 
编辑:李淑国】
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