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中国SARS疫苗研发成果受到世卫组织高度评价

2004年04月16日 16:54

  我国疫苗研发成果受到世界卫生组织高度评价。为了保障非典病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究的顺利进行,世界卫生组织曾先后两次参与有关方案的修订工作,并将派观察员参与这次研究。

  据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,国家批准非典病毒灭活疫苗进入Ⅰ期临床研究后,有关方案迅速拟定,并进行了大量准备工作。为了保障这一研究的顺利进行,今年3月1日,科技部和世界卫生组织在北京就Ⅰ期临床研究方案进行了初步讨论。世界卫生组织官员认为,中国的非典疫苗研发技术是当今世界上最先进的。

  4月8日,世界卫生组织专门邀请尹红章和来自中国药品生物制品检定所、北京科兴生物制品有限公司的专家,在日内瓦召开了“SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究方案讨论会”。在这次讨论会上,世界卫生组织官员再次对中国非典疫苗研究成果给予了高度评价,并借鉴国际成功疫苗临床研究经验,依据有关国际标准和技术指南,对Ⅰ期临床研究方案提出了修改意见。

  尹红章说,这是世界卫生组织首次介入中国疫苗研发,不仅有助于进一步提高中国的疫苗研发水平,规范中国的疫苗临床研究,也有助于中国拥有自主知识产权的疫苗产品走向世界。

  尹红章表示,今后,中国将进一步加强与世界卫生组织的合作与交流,并将这种开放式的研发模式推广到整个疫苗研发领域。

  今年1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的非典病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,中国由此成为世界上第一个批准非典疫苗用于人体临床研究的国家。(来源:新华网 记者:张晓松)

 
编辑:赵莉

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