衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長 邵明立
2009年,公布國家基本藥物目錄,規(guī)范基本藥物采購和配送,合理確定基本藥物的價格,完善基本藥物報銷政策。經(jīng)過三年的努力,到2011年初步建立國家基本藥物制度。通過建立生產(chǎn)供應(yīng)保障體系,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店按規(guī)定配備基本藥物,努力保證人民群眾對基本藥物的可及性;通過完善定價和報銷管理機(jī)制,努力降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān);通過強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和臨床使用管理,促進(jìn)基本藥物的合理使用;通過加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,努力使城鄉(xiāng)居民公平獲得安全有效的基本藥物。
近期國家基本藥物目錄將發(fā)布,要抓緊落實(shí)各項配套措施。
(一)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制
一是組織公開招標(biāo)采購;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所需基本藥物,由省級人民政府指定機(jī)構(gòu)組織公開招標(biāo)采購。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè),負(fù)責(zé)將基本藥物配送到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在對藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎(chǔ)上,探索確定基本藥物合理標(biāo)底價格。
二是加強(qiáng)生產(chǎn)和配送的管理。各地要因地制宜制定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資格條件。公開招標(biāo)確定的生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《合同法》,全面履行藥品購銷合同規(guī)定的義務(wù)。
三是完善基本藥物的應(yīng)急儲備。國務(wù)院有關(guān)部門將通過招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)的辦法,解決基本藥物目錄中少數(shù)品種出現(xiàn)供應(yīng)不足或無法招標(biāo)采購的問題。
(二)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
一是強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。采取措施保障農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物的及時供應(yīng)。
二是強(qiáng)化對基本藥物的質(zhì)量抽驗(yàn)。對納入國家基本藥物目錄的品種實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗(yàn);各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。
(三)完善定價、使用和報銷等政策措施
一是合理制定基本藥物價格。原則上按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價格。各省(區(qū)、市)根據(jù)招標(biāo)在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地基本藥物統(tǒng)一采購價格,其中包含配送費(fèi)用。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價格實(shí)行零差率銷售基本藥物。
二是推動基本藥物的配備使用。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物,先行試點(diǎn)、逐步推開、三年到位。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例,具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,規(guī)范使用。
三是完善基本藥物的報銷政策;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
國家基本藥物制度是一項全新的制度,將對醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)域的利益格局產(chǎn)生重大影響,衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門要高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),有關(guān)部門要密切配合、相互協(xié)作,積極穩(wěn)妥地實(shí)施基本藥物制度。
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