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    甲流疫苗開足馬力生產(chǎn) 應對疫情在更大范圍流行
2009年09月03日 15:47 來源:新民晚報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  衛(wèi)生部副部長尹力8月30日指出,甲型H1N1流感是一種人群普遍易感的新發(fā)疾病,已成為當前影響人類健康的全球公共衛(wèi)生事件。最近,在一些國家和地區(qū)出現(xiàn)了重癥和死亡人數(shù)增加的趨勢,我國出現(xiàn)疫情擴散和重癥甚至死亡病例的可能性依然存在。中國疾控中心首席流行病學專家曾光教授表示,目前各國所監(jiān)測的甲流均呈現(xiàn)出普遍易感性,其傳播能力高于季節(jié)性流感,病患的嚴重程度也高于季節(jié)性流感!翱梢钥隙ǖ卣f,甲流在較大范圍內(nèi)流行是不可避免、肯定會到來的!

  8月28和29日,河南新蘭縣和甘肅蘭州市兩所中學接連暴發(fā)甲流疫情,全國所有學校的甲流防控警鐘敲響之時,甲流又重入公眾視線。各地教育、衛(wèi)生部門幾乎同時發(fā)出緊急通知,要求學校重開“晨檢”、堅持“零報告”制度、暫停開學儀式等集會活動或?qū)⒅频绞彝狻?/p>

  還有5家研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)候?qū)?/strong>

  關鍵時刻,重大利好消息傳來。8月31日,國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心召開的首次甲型H1N1流感疫苗專家審評會上,由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗通過專家組審查。

  作為全國產(chǎn)能和供應量最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè),上海生物制品研究所首批生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗成品也已取樣,并送往中國藥品生物制品檢定所,隨后將“過堂”。

  記者采訪了上海生物制品研究所首席科學家陳則,據(jù)他介紹,目前全國共有10家單位對甲流病毒進行疫苗的研發(fā)和生產(chǎn),其中6家已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心提出了審評申請!按蠹沂窃诓畈欢鄷r間內(nèi)提出申請的,科興是第一家參加評審的,估計全部的評審工作在一兩周內(nèi)將全部結束!

  按照我國對藥品審批的相關流程,9月1日,藥審中心將把專家組的審評意見提交國家食品藥品監(jiān)管局,國家食品藥品監(jiān)管局將在3個工作日內(nèi)作出是否同意的審批決定。因此,預計本周內(nèi)北京科興即可獲得藥品批準文號。而其他5家等候評審的企業(yè),若能順利通過,到9月中旬,它們都將能開足馬力生產(chǎn)甲流疫苗。

  疫苗研發(fā)速度和質(zhì)量均一流

  此次我國甲流疫苗的研發(fā)速度之快,堪比世界一流水準。

  6月12日,瑞士制藥企業(yè)諾華公司宣布,已成功研制出首批用于臨床試驗的甲型H1N1流感疫苗,成為該領域的世界領先者。該公司同時聲明,計劃在7月份開始用這種疫苗進行臨床試驗,并預計在9月份或10月份開始批量生產(chǎn)。

  華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室獲得了甲流疫苗生產(chǎn)用毒株,并于6月22日宣布“成功生產(chǎn)出國內(nèi)首批甲型H1N1流感疫苗”。在隨后的臨床試驗中,中國企業(yè)始終在追趕世界的腳步。國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶指出,我國研制生產(chǎn)的疫苗之所以能在比較短的時間內(nèi)通過審評,主要源于流感疫苗是一種比較成熟的疫苗,而且我國企業(yè)在流感疫苗生產(chǎn)上具有比較好的基礎和實力。

  身處科研第一線的陳則表示,相比常規(guī)情況下一年甚至數(shù)年的新疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程,上海生物制品研究所此次的研發(fā)速度得益于研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)、質(zhì)保等各部門的緊密配合和加班加點。

  除了速度,疫苗的使用效果是另一個公眾關注的焦點。“我們的疫苗目前根據(jù)臨床觀察得出的結論是,對18至60歲的成年人的免疫效果超過90%!标悇t的回答明顯具有職業(yè)的嚴謹,“目前,我國藥監(jiān)部門對疫苗免疫效果的要求基本參照歐盟的標準,而歐盟的此項標準超過70%就通過了!

  目前疫苗將被統(tǒng)一分配使用

  國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,與季節(jié)性疫苗完全市場化的銷售模式不同,這次甲流疫苗將走“先儲備后按需使用”的國家統(tǒng)一調(diào)配路線,由政府采購和儲備,通過相關部門協(xié)調(diào)完成。政府儲備疫苗后,國家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度,判斷是否啟用疫苗及相應的免疫策略。疫苗將會被統(tǒng)一分配使用,比如考慮哪些人具有易感性、高危性等將優(yōu)先接種。

  衛(wèi)生部部長陳竺在7月出席世界衛(wèi)生部長會議期間表示,中國有13億人口,很難在短期內(nèi)同時為每個人提供疫苗。因此,一旦疫苗進入接種階段,第一步將向易感人群接種疫苗,例如孕婦、有基礎性疾病的人群以及特殊領域的工作者,如公安、教育、衛(wèi)生等保障社會各項功能正常運行部門的人員。在采訪中,衛(wèi)生部專家委員會也表示,將根據(jù)國內(nèi)外疫情生產(chǎn)發(fā)展狀態(tài)的特點,不斷動態(tài)調(diào)整策略。早些時候,曾有北京的醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士預估政府首批收儲疫苗份數(shù)將以全國人口的1%作為基數(shù),亦即1300萬份左右,而到春節(jié)前后的中期目標則是5%。依照國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的能力,是完全可行的。

  甲流疫苗價格尚在審計之中

  中國應對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制專家委員會疫苗專家指導組組長、中國工程院院士趙鎧透露,因為本次疫苗是政府收儲,所以其費用均為政府支付,對未來的接種者而言,是純福利性質(zhì)的,甚至如果甲流疫苗發(fā)生不良反應中的異常反應,接種者的醫(yī)療救治將由國家進行補償,但這種異常反應的發(fā)生率很低。

  世界衛(wèi)生組織預計,甲流在世界范圍的流行時間將長達兩年。那么,當甲流疫苗完成國家收儲任務,進入市場化銷售后,民眾將以什么價格來為自己的健康接種“保險”呢?來自國家藥監(jiān)局的答復是:價格尚在審計中。陳則給出了一個參考系數(shù),上海生物制品研究所生產(chǎn)的季節(jié)性流感裂解疫苗的出廠價為30元,甲流疫苗的生產(chǎn)成本略高一些,但也有限,所以出廠價最多上浮幾元錢。上海疾控中心給出的另一個價格參照體系是,季節(jié)性流感裂解疫苗的接種市場價為70-80元,同為國內(nèi)自主研發(fā)的二類疫苗,兩者的價格應該相差無幾。

  上海市衛(wèi)生局有關人士接受采訪時表示,全國各省市的甲流疫苗儲備和接種的計劃由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。目前衛(wèi)生部正在向各省市征求意見,以確定最后的疫苗分配比例,最快有望在9月底進行分發(fā)。(羅震光 姜燕)

  焦點鏈接 杭州師范大學 暴發(fā)甲流疫情

  昨天下午,杭州市衛(wèi)生局發(fā)布消息,近日,杭州師范大學錢江學院軍訓的學生,陸續(xù)發(fā)生多個發(fā)熱、咳嗽流感樣病例。截至昨天上午,共發(fā)現(xiàn)體溫在38℃以上的流感樣病例39人,其中7人已被確診為甲型H1N1流感病例,未發(fā)現(xiàn)重癥病例。

  疫情發(fā)生后,杭師大采取了一系列應急措施,9月2日軍訓暫停,大二、大三、大四的學生改到9月11日開始上課,大一新生則推遲到9月14日報到。

  杭州的許多高校也紛紛采取相關應急措施。杭州電子科技大學專門制定2009年新生接待及軍訓期間甲流防控工作方案;傳媒學院從昨晚開始,用QQ通知學生,要求學生自測體溫。(姜燕)

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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