国家药监局:今年新药批准数量下降幅度较大
2008年10月08日 11:33 来源:中国新闻网 发表评论
中新网10月8日电 在今天上午进行的国家食品药品监督管理局十月例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛表示,今年的新药批准数量下降幅度较大。
颜江瑛说,新药的批准数量,包括从去年10月1号到今年注册申请的,将在今年年底集中公布。据颜江瑛介绍,05年仿制药的批准是8000多个,这一回注册申请的是800多,05年的时候仿制药的申报更多,从批准数量上比较,下降幅度较大。
药品审评中心主任李国庆说,同比来看,有一些不可比的因素,前几年处于申报的“通货膨胀”状态,但是得出的审评结论是客观的,使申报更加理性、数量更加合理。数量合理也不是绝对概念,随着企业的发展、研发能力的增强,申报数量还会适当增加,这是合理的,企业总是要发展的,不是说数量少了就合理了。
颜江瑛表示,不能光看申报数量的变化,更要看申报品种的质量。经过这些年努力,前几年低水平重复申报比较严重的现象得到了有效遏制。(据中国网文字直播整理)
【编辑:吴博】
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