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齐二药检验环节漏洞较大 化验室无人会图谱分析

2006年05月19日 19:12

    漫画:假药生产线背景说明:2006年5月上旬,广东中山大学附属医院发生肝病患者用药中毒事件。该药品来自于齐齐哈尔第二制药有限公司,经查明,该公司生产环节存在明显漏洞,GMP认证为假药事件的发生埋下隐患;药品监管部门只顾市场准入环节,而未加强后续监管,也不利于将管理混乱的厂商淘汰出局。 作者:朱慧卿

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  中新网5月19日电 据新华网报道,警方调查显示,齐齐哈尔第二制药有限公司在对药品的原料、成品等检验环节存在较大漏洞。

  报道说,该公司检验人员没有按照国家对药品生产的规定,对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验,而且化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作,最终导致假药流入了市场。

  据了解,在药品成品前的诸多检验项目中,“鉴别”环节最为重要,它要求本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(即标准图谱光谱集)一致。而通过对齐齐哈尔第二制药有限公司化验员的讯问,该公司根本无标准的药品红外光谱集,因此无法进行对比。

  调查还了解到,在检验过程中,化验员做出丙二醇图谱后,没有任何对比就直接交给原料检验员,原料检验员也没有任何依据,按惯例就写上了“符合规定”,因而导致用假原料生产的成品药最终进入了市场。(吴晓东、梁冬)

 
编辑:余瑞冬】
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