中新社北京十二月二十二日电(记者 曾利明)记者今天从赛诺菲-安万特集团驻北京办事处获悉:该公司所属的赛诺菲-巴斯德公司进行的首个针对H5N1病毒的侯选流感疫苗临床试验取得初步进展。对三百名健康志愿者开展的试验证明,疫苗有很好的免疫应答,安全性以及耐受性良好。
有关专家称,试验采用三十微克剂量疫苗分两次给药的方案。结果显示:免疫应答水平符合监管机构对季节性流感疫苗的标准。这为大流行流感疫苗的进一步开发奠定了基础。试验还发现,在接受较低剂量疫苗的志愿者中,也检测到免疫应答。为此,他们将进行研究多种剂量的试验。
据称,试验在法国巴黎的三家医院进行,疫苗使用的参考病毒株由英国国家生物标准和控制研究所提供,在NIBSC及英国健康;せ菇屑煅。试验数据将交给欧洲药物评审局。
目前,赛诺菲-巴斯德公司已加大投资扩大在美国、法国的流感疫苗生产能力。同时与法国卫生部签署协了今年内生产此项试验研究的H5N1侯选疫苗一百四十万支的储备协议!
据世界卫生组织预测,可能出现的全球流感大流行仅在发达国家就可导致一百到二百三十万人入院、超过二十八万人死亡,而在发展中国家可能造成更大的危害。
赛诺菲-安万特是世界第三大制药公司,其下属巴斯德公司研发的疫苗已超过二十种,去年共销售近十亿支疫苗,使全球至少五亿人受益。(完)